Nové biologikum pro Morbus Crohn. Ve studii dosahuje Certolizumab pegol u pacientů s Crohnovou chorobou vysoký podíl a prodlouž...

Symbinatur.com - eshop s přírodními prostředky

Lékařská poradna

SYMBIVITA - Informační server o přístupu ke zdraví přirozenou cestou

Chronické střevní onemocnění

Chronické střevní onemocnění



Nové biologikum pro Morbus Crohn.
Ve studii dosahuje Certolizumab pegol u pacientů s Crohnovou chorobou vysoký podíl a prodloužení remise. Nyní budeme čekat na jeho registraci.

Dr. Alexandra Egger

Osud půl miliónu lidí v Evropě trpí chronickým zánětlivým onemocněním střeva - Crohnovou chorobou. Průjmy, teploty, nevolnosti, bolesti břicha a velké úbytky na váze jsou těmi nejčastějšími příznaky, na které si pacienti stěžují. Životní kvalita postižených je silně omezena a mnoho z nich také trpí na deprese.
Jeden americký dotazník , který byl určen pro 1000 pacientů trpících Crohnovou chorobou ukázal, že 93 % z nich pociťovalo poškození jejich emocionálního zdraví. 55 % mluví o evidentním ovlivnění jejich intimity a 62 % jsou toho názoru, že jejich zaměstnavatel bude vliv jejich nemoci podceňovat.


Chronické střevní onemocnění


Nová léčebná volba.
Co se týká léčení Crohnovy choroby- zůstávají k dispozici aminosalyciláty, kortikosteroidy, imunomodulátory, antibiotika a biologické terapie s TNF-alfa- blokátorem Infliximab. S biologikem Certolizumab pegol hodláme ošetřovat budoucí pacienty novou léčebnou volbou.

Substance, která bude podávána subkutánně po celé čtyři týdny, ukáže mnoho slibných studijních dat a bude v indikaci Morbus Crohn podána jak u amerických tak i u evropských schvalovacích úřadů. Certolizumab pegol je "pegyliertes Fab" Fragment humanisovaných monoklonálních protilátek, které neutralizují TNF- alfa.
Na Digestive Disease Week v květnu 2006 (DDV) v Los Angeles, USA, byla představeny výsledky dvou fází III studií s Certolizumab pegolem ( Precise 1 a 2 ). " Výsledky Precise 1 ukazují, že Certolizumab pegol představuje vysoce účinný a efektivní terapii pro pacienty s mírně těžkou až těžkou formou Crohnovy choroby", informoval o této studii Prof. Dr.William J. Sanborn, Mayo Klinik, Rochester, USA. On také ukázal na jednoduché léčebné schéma v podávání účinné látky v průběhu všech čtyř týdnů a na průběžnou indukční terapii jen jedenkrát event. dvakrát v týdnu.

Dobré výsledky .
V dvojitě slepé placebem kontrolované Precise - 1- studii bylo více jak 650 dospělých pacientů s Morbus Crohn s mírně těžkým až těžkým obrazem nemoci. Dostávali po dobu 26 týdnů buď placebo nebo Certolizumab pegol 400mg subkutánně. Ve srovnání s placebem dosáhla skupina, která dostávala Certolizumab pegol evidentně vyšším procentem klinické zlepšení, které bylo definováno redukcí přinejmenším 100 bodů Indexu aktivity Crohnovy choroby ( CDAI) Score (týden 4: 28,7 vs. 21,8%; týden 6: 35,2 vs.26,8 % ; týden26: 37,2vs.26,6%; týdny 6 a 26 společně: 23,1 vs.16,0 %; p je menší než 0,05).
Kromě toho byl podíl pacientů v procentech , kteří zažili jednu remisi v týdnech 4 a 26 (CDAI Score menší nebo se rovná 150) ve srovnání s placebem evidentně statisticky vyšší
(týden 4: 19,5 vs.11.3 %- p je menší než 0,01; týden 26: 29,5 vs.18,3 %- p je menší než 0,05 ).

Doba remisí
Ve studii Precise 2 byli pacienti, kteří po indukční terapii pozitivně reagovali na Certolizumab pegol (64,1 %) v jedné placébové a jedné ošetřované randomizované skupině a do 26 týdne byli dále ošetřováni. K určené době mělo randomizování 42 % respondentů, kteří prožili pod vlivem Certolizumab pegol jednu remisi. Ve 26 týdnu zůstala u 60,6 % pacientů dosažená remise, ve srovnání s 34,2 % pacientů placebové skupiny (p je menší než 0,001). Prostředník CDAI-Score v týdnu 26 činil 148 pod vlivem Certolizumab pegol a 195,4 pod vlivem Placebo ( p je menší než 0,001).

Bezpečnost a snášenlivost
Na DDW 2006 byla také prezentována kombinovaná analýza týkající se bezpečnosti a snášenlivosti studie - Precise 1 a 2. " Kombinovaná analýza ukázala dobrou snášenlivost Certolizumab pegol ve shodě s výsledky u více než 1300 pacientů. Nepatrný incident, který vzbudil zájem u kliniků, byla perforace autoimunitních protilátek. A také slabá úroveň reakcí na injekční aplikaci zdůrazňuje možné využití pro pacienty" vysvětluje vedoucí studie Precise 2 Prof.Dr.Stefan Schreiber, z univerzity Christian- Albrechta v Kielu, Německo.
Všeobecně bude Certolizumab pegol dobře snášen. Nejčastěji referované nežádoucí účinky byly: bolesti hlavy, nasopharyngitis, infekce, bolesti břicha a kašel. "Zkušenost s Certolizumab pegol během studie je podstatná. Lékaři a pacienti si mohou být jisti, že Certolizumab pegol byl pečlivě sledován a že má dobré účinky a snášenlivost. Po očekávané registraci bude Certolizumab pegol přestavovat vítanou , doplňkovou léčebnou volbu pro pacienty s Morbus Crohn", říká Sandborn.


CliniCum 9/2006 Das Magazin für die Führungskräfte im Krankenhaus
Pro Symbinatur volně přeložil - MUDr. P.Šácha












Symbinatur - Zpravodaj emailem
Zadejte svou adresu pro zasílání informací o nových článcích, produktech a slevách.


Symbinatur - Přihlášení do klubu
Heslo:


Symbinatur - Stálá nabídka
CMF 20 - více CMF 20
výrobce: STARLIFE
CMF je ideálně vyvážená kombinace vápníku, hořčíku, železa, minerálních lát...
SILYMARIN STAR - více SILYMARIN STAR
výrobce: STARLIFE
Domovem ostropestřce mariánského – Silybum marianum – je Středomoří. Zdroje...
MULTI STAR 60 ml - více MULTI STAR 60 ml
výrobce: STARLIFE
MULTI STAR slouží pro doplnění všech minerálů, stopových prvků, vitaminů, e...
ALFALFA - více ALFALFA
výrobce: STARLIFE
Doplněk stravy Tolice vojtěška pomáhá udržovat zdraví srdce, zlepšuje me...
PROTECT STAR - více PROTECT STAR
výrobce: STARLIFE
PROTECT STAR je formule speciálně sestavená z bylin a nutrietů, vhodný pro ...
BREWERS YEAST STAR - více BREWERS YEAST STAR
výrobce: STARLIFE
Přípravek BREWERS YEAST STAR obsahuje pivovarské kvasnice, které mají rozsá...
Symbinatur - Nejbližší semináře

Symbinatur - Diskuzní fórum

Symbinatur - Tiskové zprávy

S cílem usnadnit uživatelům používat naše webové stránky využíváme cookies. Používáním naších stránek souhlasíte s ukládáním souborů cookie ve vašem počítači / zařízení. Nastavení cookies můžete změnit v nastavení vašeho prohlížeče.
Zavřít

Naše společnost je partnerem Lyoness

O bližší informace jak využít slevový systém a výhody při Vašem nákupu v našem E-shopu, jak se registrovat a podobně, nás kontaktujte na dfm@symbinatur.com.

Symbinatur - Nejzajímavější seriály